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2020医疗器械行业资格证考试历年真题(12月07日)

来源: 不凡考网    发布:2020-12-07     [手机版]    
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1. [多选题]要建立医疗器械不良事件监测报告制度的原因是( )。

A. 为了进一步了解医疗器械不良事件的情况
B. 及时发现(timely discovery)新的、严重的不良事件
C. 以便器械监督部门及时对有关器械加强管理
D. 避免同样的不良事件重复发生,保护更多人的用械安全和身体健康(physical health)


2. [单选题]医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库

A. 可以
B. 不可以


3. [多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项,包含( )

A. 产品名称(name of article)、型号、规格、结构及组成
B. 适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C. 注册人名称和住所、代理人(agent)名称和住所、境内医疗器械的生产地址


4. [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,( )指导开展医疗器械再评价工作的依据

A. 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C. 可作为医疗纠纷、医疗诉讼,不作为处理医疗器械质量事故的依据


5. [单选题]在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()

A. 30-50
B. 80-100
C. 150-170
D. 300-500
E. 2000-2200


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