依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

【名词&注释】

硬脂酸(stearic acid)、不良反应(adverse reaction)、管理办法、马钱子(nux vomica)、呼吸系统(respiratory system)、严格控制(strictly controlled)、阿拉伯胶(arabic gum)、医疗器械(medical device)、苦杏仁(bitter almond)、超常规用法

[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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举一反三：

[单选题]按照国家对医疗器械^{(medical device)}分类的管理，属于第一类的是

A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械^{(medical device)}
B. 植入人体的医疗器械^{(medical device)}
C. 用以支持、维持生命的医疗器械^{(medical device)}
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械^{(medical device)}
E. 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械^{(medical device)}

[单选题]对呼吸系统有毒性的药物是

A. 川乌
B. 黄药子
C. 蟾酥
D. 苦杏仁^{(bitter almond)}
E. 马钱子

[单选题]溶液片中可以作为润滑剂的是

A. 阿拉伯胶^{(arabic gum)}浆
B. 微晶纤维素
C. 微粉硅胶
D. PEG - 6000
E. 硬脂酸镁

[单选题]中药商品包装的目的不包括( )

A. 防水、防尘
B. 便于运输
C. 增强药效
D. 易于识别
E. 保证不变质

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