1. [多选题]根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定(interim provisions)》,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须。
A. 具有《药品经营许可证》
B. 配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C. 将处方留存1年备查
D. 将口服和外用药分柜摆放
E. 配备质量授权人
2. [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
3. [多选题]哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
A. 未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B. 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C. 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告(summary report)的
D. 变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的