
【名词&注释】
行政诉讼(administrative litigation)、行政行为(administrative act)、行业标准(industry standard)、行政复议(administrative reconsideration)、管理部门、产品国家标准、食品药品监督管理
[判断题]医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )
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举一反三:
[单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,有食品药品监督管理部门责令限期改正。逾期不改正的,处以( )罚款。
A. 5000元以上10000元以下
B. 5000元以上20000元以下
C. 10000元以上20000元以下
[单选题]行政复议行政诉讼期间,具体行政行为( )执行.
A. 停止
B. 一般不停止
C. 绝对不停止
[多选题]下列叙述正确的是( )
A. 医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准
B. 注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准
C. 没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准
D. 对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
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