职业技能鉴定2022医疗器械模拟考试题免费下载165

1. [多选题]在选购和使用医用纱布时应注意( )

A. 产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”
B. 无菌方式包装的纱布可直接使用
C. 非无菌方式包装的纱布必须消毒后使用
D. 核对产品有效期

2. [单选题]下面不属于医疗器械的目的是( ) ：

A. 疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
B. 生命的支持或者维持
C. 损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
D. 保健作用

3. [多选题]冷链药品到货须做好记录，内容包括( )

A. 发运地点
B. 启运时间
C. 到货温度
D. 运输人员

4. [多选题]经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。

A. 按械准字号批准
B. 按药准字号批准

5. [单选题]医疗器械广告有效期为( )

A. 一年
B. 二年
C. 三年

6. [多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

A. 延续注册
B. 风险分析
C. 产品技术要求
D. 样品检验

7. [单选题]付里叶变换的主要功能是( )

A. 将信号从时间域值转换成频率域值
B. 将信号从频率域值转换成时间域值
C. 将信号由时间函数转换成图像
D. 将频率函数变为时间函数
E. 将信号由频率函数转变成图像

8. [多选题]对医疗器械经营企业实施监督检查，企业有下列情形之一的，食品药品监督管理部门必须进行现场检查:( )。

A. 上一年度新开办企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 因违反有关法律、法规、受到行政处罚的企业
D. 食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

9. [单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断，哪种方法不对

A. 矢状位T1加权像，冠状位T2加权像
B. 横断位T1，T2加权像
C. 加脂肪抑制可对某些病变鉴别
D. 增强扫描
E. 加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影

10. [多选题]医疗器械不良事件应该由谁来报告( )。

A. 医疗器械的生产单位^{(production unit)}
B. 医疗器械经营单位
C. 医疗器械使用单位
D. 有关单位和个人

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