
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、经营活动(operating activities)、安全隐患(hidden danger)、主管部门(department in charge)、卫生行政部门(health administration)、当地政府(local government)、安全性。、造成严重后果、运输工具(conveyance)、工业产品生产许可证(license to manufacture industrial produ
...)
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是( )
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C. 撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D. 处3万元以下罚款
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举一反三:
[多选题]药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括
A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具(conveyance)
C. 具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D. 具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度
[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单选题]以破坏中枢神经系统突触传递过程显效的是
A. 噻嘧啶
B. 左旋咪唑
C. 伊维菌素
D. 甲苯咪唑
E. 阿苯达唑
[多选题]下列关于化妆品生产许可证管理表述正确的有
A. 2013年前,省级卫生行政部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》,有效期5年,每2年复核1次
B. 2013年前,省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证(license to manufacture industrial produ)》,有效期5年
C. 2013年前,省级卫生行政部门向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》,有效期4年,每2年复核1次
D. 2013年前,省、自治区、直辖市质量技术监督局向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证(license to manufacture industrial produ)》,有效期3年
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