【名词&注释】
管理办法、马兜铃酸(aristolochic acid)、生产条件(production conditions)、行政部门(administrative department)、茯苓皮(poria cocos skin)、苦楝皮(cortex meliae)、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、新适应症(new indication)、符合规定(conforming to prescribed)
[单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理；确定国家基本药品品种目录的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 发展与改革部门
C. 劳动与社会保障部门
D. 工商行政管理部门
E. 环境保护部门
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举一反三：
[单选题]中药品种一级保护的期限是
A. 6个月
B. 1年
C. 5年
D. 7年
E. 分别为30年、20年、10年
[单选题]在密闭容器中，蒸制的火力是
A. 文火
B. 中火
C. 武火
D. 先武火，待"圆汽"后改为文火
E. 先文火，待"圆汽"后改为武火
[单选题]中毒较缓慢，可能有蓄积作用，中毒时肾脏发生普遍性破坏
A. 苛辣性毒素
B. 蟾酥毒素
C. 乌头碱
D. 番木鳖碱
E. 马兜铃酸
[单选题]下列药材除哪个外均为果实
A. 地肤子
B. 五味子
C. 芥子
D. 川楝子
E. 使君子
[单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定(conforming to prescribed)的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
[单选题]既能补中益气，又可养血生津的药物是（ ）
A. 人参
B. 党参
C. 西洋参
D. 太子参
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
[单选题]既能杀虫消积又能行气利水截疟的药物是
A. 槟榔
B. 大腹皮
C. 苦楝皮
D. 南瓜子
E. 川楝子
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