根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理

【名词&注释】

血药浓度、行政许可(administrative license)、生产经营(production and management)、非处方药(otc)、动力学不稳定(mechanical instability)、停止使用(stopping usage)、管理部门、无规律(irregularity)、生物半衰期(biological half life)、接触包装材料

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是。

A. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签
E. 特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识

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举一反三：

[多选题]不宜制成缓释、控释制剂的药物有

A. 生物半衰期^{(biological half life)}大于24小时的药物
B. 单服剂量小于1g的药物
C. 在肠道内有特定主动吸收部位的药物
D. 药效剧烈且吸收无规律^{(irregularity)}的药物
E. 溶解度小、吸收易受影响的药物

[多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A. 执业药师执业许可
B. 药物临床研究许可
C. 药品上市许可
D. 药物临床前研究许可

[多选题]下列关于溶胶剂的叙述，错误的是

A. 是动力学不稳定体系
B. 具有丁达尔效应
C. 制备方法包括分散法和凝聚法
D. 溶胶剂具有单层结构
E. 散相质点大小在1～100μm之间

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