【名词&注释】
经营方式(management mode)、医疗机构(medical institutions)、经营范围(business scope)、技术先进(advanced technology)、经营规模(scale of operation)、法定代表人、实际水平(actual level)、检验报告书(written inspection report)、质量第一(quality first)、批准文号(registered number of approval)
[单选题]理论效价的表示中，以其特定的“盐”1μg作为1IU抗生素是
A. 链霉素
B. 土霉素
C. 红霉素
D. 盐酸四环素
E. 青霉素G
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举一反三：
[单选题]无治疗指征补钙
A. 非适应证用药
B. 超适应证用药
C. 过度治疗用药
D. 盲目联合用药
E. 非规范用药
[单选题]医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)的格式为
A. X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
B. X药制字H(z)+6位年号+4位流水号
C. X药制字+6位年号+4位流水号
D. X药制字H(z)+6位年号+6位流水号
[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人变更
C. 企业质量负责人变更
D. 经营规模变更
[单选题]下列哪项不是药品标准的制定原则
A. 坚持质量第一(quality first)，体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则
B. 对于具有特异功效成分的，应制订相应指标，并附定性定量标准
C. 充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制订检测项目，切实加强对药品内在质量的控制
D. 标准规定的各种限量应结合实践，并根据"准确、灵敏、简便、迅速"的原则选择并规定检测、检验方法
[单选题]药品说明书未载明的不良反应，属于
A. 药品不良反应报告与监测
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重不良反应
E. 新的严重药品不良反应
[单选题]药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施，并在几日内作出处理决定；疫苗需要检验的，应当自检验报告书(written inspection report)发出之日起几日内作出处理决定
A. 7日、15日
B. 3日、5日
C. 3日、15日
D. 7日、30日
[多选题]下列哪些属于脂质体的给药途径
A. 静脉注射给药
B. 肌内和皮下注射给药
C. 眼部给药
D. 经皮给药
E. 鼻腔给药
[单选题]评价药物安全性的药物治疗指数可表示为( )。
A. ED95/LD5
B. ED50/LD50
C. LD1/ED99
D. LD50/ED50
E. ED99/LD1
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