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及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织

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  • 【名词&注释】

    增稠剂(thickener)、抗抑郁药(antidepressant)、镇痛药(analgesics)、中药饮片(decoction pieces)、生物制品(biological products)、管理部门、卫生部门(health department)、调查核实、食品药品监督管理、监督管理机构

  • [单选题]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和卫生计生委报告

  • A. 药品生产企业
    B. 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
    C. 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
    D. 国家药品不良反应监测专业机构

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  • 举一反三:
  • [单选题]特异体质者应当慎用解热镇痛药,其机制是用药后可能发生
  • A. 出血
    B. 虚脱
    C. 惊厥
    D. 过敏反应
    E. 电解质平衡失调

  • [单选题]可以申请中药一级保护品种的是( )。
  • A. 从天然药物中提取的
    B. 医疗用毒性中药饮片
    C. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
    D. 国家重点保护野生药材

  • [单选题]服用贝诺酯宜
  • A. 0.2~0.4g,1日4次
    B. 0.25~0.5g,1日3~4次
    C. 0.3~0.6g,1日3次
    D. 0.5~1.0g,1日4次
    E. 0.5~1.0g,1日3次

  • [单选题]抑制5-aT再摄取的药物是
  • A. 氟硝西泮
    B. 奋乃静
    C. 碳酸锂
    D. 氟西汀
    E. 氟哌啶醇

  • [单选题]开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是
  • A. 取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
    B. 取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
    C. 取得《药品经营许可证》之日起30日内
    D. 取得《药品经营许可证》之日起3个月内
    E. 取得《药品经营许可证》之日起6个月内

  • [多选题]凝胶剂的质量要求包括
  • A. 混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、结块
    B. 凝胶剂应均匀、细腻,在常温时保持胶状,不干涸或液化
    C. 凝胶剂一般应检查pH
    D. 凝胶剂基质与药物间均不应发生理化反应
    E. 凝胶剂应避光,密闭贮存,并应防冻

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