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在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨

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  • 【名词&注释】

    发挥作用、脑出血急性期(acute cerebral hemorrhage)、雷尼替丁(ranitidine)、痢疾杆菌(dysentery bacilli)、环丙沙星(ciprofloxacin)、劳逸结合、氧氟沙星(ofloxacin)、食品药品(food and drug)、履行职责(acquittal)、监管部门(supervision department)

  • [填空题]在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括4个,一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉,少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。

  • 上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是

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  • 举一反三:
  • [单选题]属于抗菌增效剂的是
  • A. 甲氧苄啶
    B. 氧氟沙星(ofloxacin)
    C. 磺胺嘧啶
    D. 呋喃唑酮
    E. 环丙沙星

  • [单选题]《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是
  • A. 质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
    B. 质量受权人和生产管理负责人可以兼任
    C. 质量管理负责人和质量受权人可以兼任
    D. 质量受权人不可以独立履行职责(acquittal)

  • [单选题]负责基本药物监督性抽验工作的是
  • A. 国家药品监督管理部门
    B. 中国食品药品(food and drug)检定研究院
    C. 省级药品监督管理部门
    D. 省级药品检验机构

  • [单选题]在常规剂量下,5α还原酶抑制剂可使PSA(血清前列腺特异抗原)水平下降幅度为
  • A. 10%
    B. 20%
    C. 30%
    D. 40%
    E. 50%

  • [多选题]胃排空速度加快,有利于吸收和发挥作用的情形有
  • A. 在胃内易破坏的药物
    B. 主要在胃吸收的药物
    C. 主要在肠道吸收的药物
    D. 在肠道特定部位吸收的药物
    E. 作用于胃的药物

  • [多选题]关于脑出血患者的用药注意事项及患者教育,叙述正确的是
  • A. 急性期绝对卧床休息
    B. 坚持服药、劳逸结合、戒烟忌酒
    C. 急性期可抬高床头15°~30°
    D. 急性期要保持瘫痪肢体功能位
    E. 急性期保证患者安静休息,严格控制探视人员

  • [多选题]下列药物结构中含有胍基的是
  • A. 尼扎替丁
    B. 罗沙替丁
    C. 西咪替丁
    D. 雷尼替丁
    E. 法莫替丁

  • [单选题]参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是
  • A. 中国食品药品(food and drug)检定研究院
    B. CFDA食品药品(food and drug)审核查验中心
    C. CFDA药品审评中心
    D. CFDA药品评价中心

  • [多选题]气雾剂的质量要求包括
  • A. 无毒性、无刺激性
    B. 抛射剂为适宜的低沸点液体
    C. 气雾剂容器应能耐受所需的压力,每压一次,必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒,并释放出准确的剂量
    D. 烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无致病菌
    E. 气雾剂应置凉暗处保存,并避免暴晒、受热、敲打、撞击

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