
【名词&注释】
保健食品(health food)、甲状腺功能亢进症(hyperthyroidism)、精神状态(mental status)、科研人员(scientific research personnel)、主要任务(major task)、食品药品(food and drug)、国家药品标准、药品检验所(institute for drug control)、中药材、中药饮片、符合要求(meet the requirement)
[单选题]下列应认定为劣药的是
A. 药品成分的含量不符合国家药品标准
B. 药品甲用药品乙的名称进行销售
C. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
D. 对保健食品进行药品疗效宣传
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举一反三:
[单选题]以下关于碘和碘化物的叙述中,错误的是
A. 可用于甲状腺危象
B. 抗甲状腺作用快而强
C. 可单独使用治疗甲状腺危象
D. 可迅速改善甲状腺危象症状
E. 可使甲状腺组织变硬,血供减少
[多选题]作为"发现用药差错的方法","用药差错和ADEs报告系统"的优点是
A. 数据充分
B. 可识别用药错误和ADE趋势
C. 事件描述可帮助工作人员找到错误原因
D. 可以发现可能已经发生的用药错误,如精神状态的改变
E. 对于识别错误来源(特定药品、剂量、剂型和用药途径)有重要价值
[单选题]复验申请可以向哪些机构提出申请,除了
A. 原药品检验所(institute for drug control)
B. 原药品检验所(institute for drug control)的上一级药品检验所(institute for drug control)
C. 所在的地省级药品检验所(institute for drug control)
D. 中国食品药品检定研究所
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。
A. 改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
[多选题]防范开处方环节用药错误的措施是
A. 医嘱清楚准确
B. 医嘱完整不漏项
C. 修订医嘱及时沟通
D. 注意观察以便实现个体化治疗
E. 加强学习以期掌握选择正确药物的知识与信息
[单选题]下列关于医疗机构购进、储存药品的说法,不正确的是
A. 医疗机构应当将中药材、中药饮片分开储存
B. 医疗机构购进药品必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
C. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
D. 医疗机构应当建立药品效期管理制度
[单选题]药品不良反应报告和监测是指
A. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D. 药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程
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