
【名词&注释】
有效成分(effective components)、管理办法、生产过程(production process)、医疗机构(medical institutions)、法莫替丁、质子泵抑制剂(proton pump inhibitor)、中药饮片(decoction pieces)、药品有效期(validity of drug)、行政法规(administrative regulation)、部门规章(divisional regulations)
[填空题]近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片(decoction pieces)染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。
GAP证书的基本要求不包括
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举一反三:
[单选题]国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是
A. 法律
B. 行政法规(administrative regulation)
C. 地方政府规章
D. 部门规章(divisional regulations)
[多选题]有关蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定包括
A. 医疗机构应有专门的管理人员
B. 药品批发企业有专储仓库或者专储药柜
C. 药品批发企业的相关记录应当保存至超过药品有效期(validity of drug)2年
D. 医疗机构凭医师处方发药,处方应当保存至超过药品有效期(validity of drug)2年
E. 药品批发企业有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度
[单选题]下述不属于质子泵抑制剂的是
A. 法莫替丁
B. 奥美拉唑
C. 雷贝拉唑
D. 泮托拉唑
E. 兰索拉唑
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