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根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2

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  • 【名词&注释】

    肺结核(pulmonary tuberculosis)、新颖性(novelty)、特殊人群(special population)、卡托普利(captopril)、认知障碍(cognition disorders)、生物制品(biological products)、物质基础(material base)、顺应性(compliance)、食品药品(food and drug)、生活能力(growing power)

  • [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是

  • A. 根据物质基础(material base)的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药
    B. 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
    C. 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
    D. 将药品分为新药和仿制药

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  • 举一反三:
  • [单选题](抗高血压药物的使用禁忌证)直立性低血压
  • A. 氢氯噻嗪
    B. 维拉帕米
    C. 哌唑嗪
    D. 卡托普利
    E. 美托洛尔

  • [单选题]核准药品包装、标签、说明书的部门是
  • A. 国家药品监督管理部门
    B. 国家工商行政管理部门
    C. 省级药品监督管理部门
    D. 省级工商行政管理部门

  • [多选题]关于包衣的目的的叙述正确的为
  • A. -控制药物在胃肠道的释放部位
    B. 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性
    C. 改善片剂的外观
    D. 防止药物的配伍变化
    E. 避免药物的首过效应

  • [多选题]关于药品注册检验叙述正确的是
  • A. 申请药品注册必须进行药品注册检验
    B. 包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
    C. 进口药品的注册检验由中国食品药品(food and drug)检定研究院组织实施
    D. 报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

  • [单选题]老年(≥65岁)帕金森患者,或伴认知障碍,首选
  • A. 苯海索
    B. 金刚烷胺
    C. 复方左旋多巴
    D. 普拉克索
    E. 恩托卡朋

  • [单选题]关于沟通的技巧,正确的是
  • A. 在患者表述时,对表述不清的问题应随时打断予以询问
    B. 尽量用封闭式提问,以获得患者的准确回答
    C. 交谈时,为提高效率,可一边听患者谈,一边查阅相关文献
    D. 对患者交代越多,谈话时间越长,效果越好
    E. 对特殊人群应特别详细提示服用药物的方法

  • [单选题]糖皮质激素临床用于治疗( )
  • A. 胃溃疡
    B. 低血压
    C. 血小板减少症
    D. 肺结核
    E. 糖尿病

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