
【名词&注释】
有效成分(effective components)、国家标准、安全隐患(hidden danger)、保健作用(health function)、尼莫地平(nimodipine)、左氧氟沙星(levofloxacin)、聚异丁烯(polyisobutylene)、羧甲基淀粉(carboxymethyl starch)、明确规定(clearly stipulated)、食品药品监督
[多选题]药品安全隐患调查的内容包括
A. 药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致
B. 药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求
C. 可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围
D. 已发生药品不良事件的种类、范围及原因
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举一反三:
[单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是:
A. 含有国家濒危野生动物药材的药品
B. 诊断药品
C. 维生素、矿物质类药品
D. 人工饲养或栽培的动植物药材
E. 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
[单选题]下列物质中不具有防腐作用的物质是
A. 尼泊金甲酯
B. 苯甲酸
C. 山梨酸
D. 苯扎溴铵
E. 吐温80
[多选题]根据GAP,药材质量要求的八字方针包括
A. 真实
B. 优质
C. 可控
D. 稳定
[多选题]遇光易变色,在静脉滴注过程中药液必须避光的药品有
A. 硝普钠
B. 尼莫地平
C. 长春新碱
D. 左氧氟沙星
E. 对氨基水杨酸钠
[多选题]经皮吸收制剂常用的压敏胶有
A. 聚异丁烯(polyisobutylene)
B. 聚乙二醇
C. 聚硅氧烷
D. 聚丙烯酸酯
E. 聚乙烯醇
[单选题]下列全部为片剂中常用的填充剂的是
A. 淀粉,蔗糖,交联聚维酮
B. 淀粉,羧甲基淀粉(carboxymethyl starch)钠,羟丙甲纤维素
C. 甲基纤维素,蔗糖,糊精
D. 淀粉,蔗糖,微晶纤维素
E. 硫酸钙,微晶纤维素,聚乙二醇
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