
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、生物制品(biological products)、鲑鱼降钙素、行政处分(administrative sanction)、人降钙素(human calcitonin)、有关规定(related regulations)、丙稀酸树脂、管理部门、甲状旁腺功能(parathyroid function)、不正当手段
[多选题]下列关于药品的商品名叙述中那几项是正确的
A. 商品名是指剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药物
B. 含有相同药物活性成分的药品,在不同的国家不同的生产企业可能以不同的商品名销售
C. 在同一个国家,含有相同药物活性成分的药品有相同的商品名
D. 含同样活性成分的同一药品,每个企业可以用相同的商品名
E. 药品商品名在选用时可以暗示药物的疗效和用途,而且应简易顺口
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举一反三:
[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于
A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请
[多选题]医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当
A. 详细记录
B. 回收销毁药品
C. 分析和处理
D. 通过国家药品不良反应监测信息网络报告
[多选题]对涂改、伪造或以不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员的处理是
A. 发证机构收回证书
B. 取消其执业药师资格
C. 注销注册
D. 并对直接责任者按规定给予警告、罚款等处罚
[多选题]常用的包薄膜衣材料有
A. 羟丙基纤维素
B. 乙基纤维素
C. 醋酸纤维素酞酸酯
D. 丙烯酸树脂Ⅱ号
E. 聚乙二醇
[单选题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单选题]关于降钙素错误的是
A. 用前宜做皮试
B. 大剂量短期治疗可能引起继发性甲亢
C. 宜同时补充钙制剂
D. 鲑鱼降钙素可能发生耐药性,宜换用人降钙素
E. 20%~30%的患者注射后可出现面部、手部潮红
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