
【名词&注释】
统计资料(statistical data)、临床试验(clinical trial)、管理办法、调查结果(investigation results)、文献资料(literature data)、专利申请(patent application)、韧皮纤维(phloem fiber)、草酸钙结晶(calcium oxalate crystal)、厚壁组织(sclerenchyma)、木栓形成层(cork cambium)
[单选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是
A. 中华人民共和国国徽
B. 国家机关的名义
C. 准确的统计资料、调查结果
D. 未授予专利权的专利申请
E. "最高级"、"最佳"等用语
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举一反三:
[单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是
A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
[单选题]下列哪项不属于皮类药材的显微特征
A. 导管
B. 筛管
C. 韧皮纤维(phloem fiber)
D. 射线
E. 韧皮薄壁细胞
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