【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、第三类医疗器械、适应症(indication)、经营许可证(business certificate)、卫生行政部门(health administration)、第一类(first kind)、生产许可证(production license)、管理部门、医疗器械注册
[单选题]沉香的功效不包括
A. 行气
B. 止痛
C. 利水消肿
D. 温中止呕
E. 纳气平喘
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举一反三：
[单选题]根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变给药途径
B. 药品改变剂量
C. 药品改变剂型
D. 药品增加适应症
E. 药品改变原批准事项或者内容
[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
[单选题]药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证(production license)》、《药品经营许可证》应
A. 可继续使用
B. 由原发证部门缴销
C. 可转让
D. 可自行销毁
E. 收回
[单选题]境内第一类(first kind)医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
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