【名词&注释】
生产经营(production and management)、文献资料(literature data)、中药饮片(decoction pieces)、情节严重(gravity of the circumstances)、政府指导价(government referential price)、卫生行政部门(health administration)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、构成犯罪(a crime)、国家药品监督管理局、批准文号(registered number of approval)
[单选题]除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准
A. 国家药品监督管理局
B. 省药品监督管理局
C. 卫生局
D. 工商行政管理部门
E. 高级药品生产经营主管部门
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举一反三：
[单选题]药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
C. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品
D. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、精神药品、放射性药品
[单选题]实行政府定价或者政府指导价的药品是
A. 列入国家基本药物目录的药品
B. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C. 垄断性生产、经营的药品
D. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E. 列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
[单选题]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括
A. 由卫生行政部门或者本单位给予处分
B. 由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C. 没收违法所得
D. 对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E. 构成犯罪(a crime)的，依法追究刑事责任
[单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
[单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期
[单选题]肾功能试验项目中，对肾病病人给药方案调整最具参考价值的是
A. 血肌酐值
B. 尿蛋白值
C. 尿白细胞值
D. 血尿素氮值
E. 内生肌酐清除率
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