2022职业技能鉴定医疗器械历年考试试题汇总(0AE)

1. [多选题]下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )

A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可^{(without permission)}从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表^{(registration sheet)}载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可^{(without permission)}的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证^(license)》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是

2. [单选题]生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。

A. 1000元以上5000元以下
B. 5000元以上10000元以下
C. 5000元以上20000元以下

3. [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )

A. 4年
B. 5年
C. 6年

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