
【名词&注释】
阿司匹林(aspirin)、合格率(qualified rate)、异烟肼(isoniazid)、注射剂(injection)、工艺流程(technological process)、活化能(activation energy)、葡萄糖注射液(glucose injection)、洁净度(cleanliness)、生产管理(production management)、体循环(systemic circulation)
[多选题]首过消除效应包括
A. 胃酸对药物的破坏
B. 肝脏对药物的代谢
C. 药物与血浆蛋白的结合
D. 胃肠黏膜对药物的灭活
E. 肾脏对药物的排泄
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举一反三:
[多选题]葡萄糖注射液(glucose injection)常出现澄明度合格率低的问题,可采用下列哪些措施进行解决
A. 滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度(cleanliness)
B. 浓配,先配成50%~60%的溶液
C. 加适量盐酸
D. 加0.1%针用活性炭
E. 加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳
[多选题]药物稳定性试验方法用于新药申请需做
A. 影响因素试验
B. 加速试验
C. 经典恒温法试验
D. 长期试验
E. 活化能估计法
[多选题]注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是
A. 工艺流程
B. 消毒与清洗
C. 原料的采购
D. 产品的流通
E. 设备及生产管理(production management)
[多选题]下列选项中的特殊杂质检查正确的是
A. 葡萄糖中检查可溶性淀粉
B. 肾上腺素检查肾上腺素酮
C. 甾体激素检查有关物质
D. 异烟肼中检查游离肼
E. 阿司匹林中水杨酸的检查
[单选题]下列选项中,不是风寒感冒和风热感冒的区别的是( )
A. 恶寒发热的孰重孰轻
B. 渴与不渴
C. 咽喉疼痛与否
D. 舌苔的黄与白,脉象的数与不数
E. 头痛身疼与否
[单选题]经络系统中,"内属于脏腑,外络于肢节"的为( )
A. 经别
B. 经筋
C. 正经
D. 奇经
E. 别络
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