【导读】
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1. [多选题]哪些医疗器械不良事件应该报告( )。
A. 获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的 B. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件 C. 重点监测品种发生的所有不良事件 D. 医疗事故和事件
2. [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A. 研制、生产、经营、使用、监督管理 B. 研制、生产、经营、使用 C. 生产、经营、使用、监督管理
