
【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、急性毒性(acute toxicity)、变态反应(allergy)、严格控制(strictly controlled)、药品管理法(drug administration law)、毒性反应(toxicity)、罗布麻叶(folium apocynii venetii)、黄花夹竹桃(vetia peruviana)、生天南星
[单选题]制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是
A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《中华人民共和国产品质量法》
C. 《中华人民共和国药品管理法》
D. 《药品流通监督管理办法》
E. 《药品生产监督管理办法》
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举一反三:
[单选题]《中华人民共和国药典》最早颁布于( )
A. 1949年
B. 1950年
C. 1951年
D. 1953年
E. 1954年
[单选题]按照国家对医疗器械分类的管理,属于第一类的是
A. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B. 植入人体的医疗器械
C. 用以支持、维持生命的医疗器械
D. 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E. 对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
[多选题]对心血管有毒性反应(toxicity)的药物有
A. 草乌
B. 生天南星
C. 蟾酥
D. 黄花夹竹桃(vetia peruviana)
E. 罗布麻叶(folium apocynii venetii)
[多选题]中药的不良反应可表现为( )
A. 急性毒性
B. 长期毒性
C. 致畸
D. 变态反应
E. 致突变
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