1. [单选题]行政许可有效期限(valid period)未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
A. 撤销
B. 注销
C. 吊销
2. [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求： ( )
A. 库房内外环境整洁，无污染源,库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密
B. 有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
C. 库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理
D. 设在居民住宅内
3. [多选题]医疗器械广告有( )方式。
A. 声
B. 视
C. 文
4. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
5. [单选题]用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
6. [单选题]从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向( ) 备案。
A. 所在地设区的市级食品药品监督管理部门
B. 国家食品药品监督管理局
C. 所在地的省级食品药品监督管理部门
D. 卫生部门(health department)
7. [单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
A. 医疗器械制造商
B. 技术监督管理部门
C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门
8. [多选题]医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或者质量管理人员处理： ( )
A. 医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B. 标签脱落、字迹模糊不清(obscured)或者标示内容与实物不符
C. 医疗器械超过有效期
D. 未标明有效期的
9. [单选题]我国医疗器械分类目录(classified catalogue)中共有类代码( )。
A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码
10. [单选题]X线管和探测器静止不动，病人随扫描床移动的扫描称作()
A. 一般扫描
B. 定位扫描
C. 快速连续扫描
D. 动态扫描
E. 重叠扫描
