药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、发生率、血管通透性(vascular permeability)、主要因素(main factors)、复印件(xerocopy)、营业执照(business license)、证明文件(documentary evidence)、授权书(letter of authority)、国家有关规定、参考答案

[多选题]药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料

A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件^{(documentary evidence)}复印件
C. 销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件^{(documentary evidence)}
D. 加盖本企业原印章的销售人员授权书^{(letter of authority)}复印件
E. 加盖本企业原印章的营业执照的复印件

查看答案&解析

举一反三：

[多选题]决定药物每日用药次数的主要因素是

A. 吸收快慢
B. 作用强弱
C. 体内分布速度
D. 体内消除速度
E. 体内转化速度

[多选题]以下"病因学C类药物不良反应特点"中，不正确的是

A. 非特异性
B. 潜伏期较长
C. 背景发生率高
D. 与用药者体质相关
E. 用药与反应发生没有明确的时间关系

[多选题]影响药物分布的因素下述错误的是

A. 药物的血浆蛋白结合率
B. 血管通透性
C. 药物与组织的亲和力
D. 药物相互作用
E. 生物利用度

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