2022医疗器械模拟练习题131

1. [单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A. 研制、生产、经营、使用、监督管理
B. 研制、生产、经营、使用
C. 生产、经营、使用、监督管理

2. [单选题]肝、脾动脉CTA扫描平面应包括()

A. 右膈面至肝脏下缘
B. 右膈至肝门
C. 右膈面至肾脏下缘
D. 肝门至肝脏下缘
E. 膈面上 5cm至肝脏下缘

3. [单选题]行政许可有效期限^{(valid period)}未延续的，行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续

A. 撤销
B. 注销
C. 吊销

4. [单选题]处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()

A. 比值
B. 乘积
C. 差值
D. 平方和
E. 平方差

5. [单选题]下列有关前列腺MRI扫描技术的叙述，错误的是()

A. 扫描时尽量选用小线圈以提高信噪比^{(increase signal to noise ratio)}
B. T2WI需要加脂肪抑制技术
C. 增强时，要加脂肪抑制技术
D. 扫描时需要使用呼吸门控
E. 疑有出血时，T1WI就加脂肪抑制

6. [多选题]医疗器械广告有( )方式。

A. 声
B. 视
C. 文

7. [单选题]未取得医疗器械注册证书而生产医疗器械产品,违法所得在1万元以上的,没收违法产品和违法所得,并处以违法所得( )罚款。

A. 1-3倍
B. 2-4倍
C. 3-5倍

8. [单选题]医疗器械产品注册证书的有限期限是( )。

A. 3年
B. 4年
C. 5年

9. [多选题]下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )

A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可^{(without permission)}从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表^{(registration sheet)}载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可^{(without permission)}的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是

10. [多选题]医疗器械的基本质量特征是( )

A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 可靠性

查看答案&解析

本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/08kwyq.html