1. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
2. [单选题]有关肾脏扫描技术的叙述,错误的是()
A. 常规轴位T1、T2加权像,冠状位T2加权像
B. T2加权加脂肪抑制
C. 加呼吸门控以减少呼吸伪影
D. 肾脏肿瘤不需做动态增强扫描
E. 扫描层厚6mm
3. [单选题]关于静脉胆系造影摄影体位的叙述,错误的是
A. 患者仰卧于摄影台上
B. 左侧腹抬高
C. 人体冠状面与台面约呈20。
D. 右侧腹抬高
E. 中心线通过胆囊三角区垂直入射
4. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区(autonomous region)、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
5. [多选题]对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑( )
A. 放电击危险
B. 电器安全
C. 细菌感染
D. 生物相容性