
【名词&注释】
溶解度(solubility)、生产工艺(production process)、计算方法(calculation method)、质量标准(quality standard)、行业标准(industry standard)、注射剂(injection)、卵磷脂(lecithin)、操作规程(operating rules)、国家药品标准、有效成分含量(active ingredient concentration)
[判断题]浸出方法有煎煮法,浸渍法,渗漉法。
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举一反三:
[多选题]生产工艺规程的内容应包括()
A. 处方
B. 生产工艺操作要求
C. 质量标准
D. 检验操作规程(operating rules)
E. 物料平衡计算方法
[单选题]药品必须符合()
A. 企业内控标准
B. 药品行业标准
C. 国家药品标准
D. 国际药品标准
[单选题]下列有关浸出方法中浸渍法的叙述,哪条是错误的()
A. 浸渍法适用于有效成分遇热易破坏的药材的浸出
B. 浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出
C. 浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出
D. 浸渍法适用于有效成分含量(active ingredient concentration)低的药材浸出
E. 浸渍法浸出效果比渗漉法差
[单选题]卵磷脂(lecithin)属于注射剂的哪一类附加剂()。
A. 防止主药氧化
B. 增加主药溶解度
C. 调PH值
D. 抑菌
E. 调渗透压
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