2020职业技能鉴定医疗器械行业中级资格历年考试试题汇总(5AH)

1. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类^{(first kind)}医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

2. [多选题]批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备： ( )

A. 与其经营规模和经营品种相适应的冷库、冷藏车^{(refrigerator car)}、保温车、冷藏箱、保温箱等设备
B. 用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备
C. 备用发电机组或者双回路供电系统
D. 扫码枪

3. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类^{(first kind)}医疗器械由( )核发注册证

A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局

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