【导读】
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1. [多选题]治疗药物评价的事项包括
A. 治疗药物的规范性评价
B. 治疗药物的有效性评价
C. 治疗药物的安全性评价
D. 治疗药物的经济性评价
E. 药品的质量评价
2. [单选题]凡主药剂量小于( )时需要加入一定剂量的稀释剂。
A. 75mg
B. 50mg
C. 30mg
D. 25mg
E. 15mg
3. [多选题]药品生产企业应当
A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B. 对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C. 对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D. 对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件(documentary evidence)
4. [多选题]我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为
A. 痊愈
B. 显效
C. 有效
D. 完全缓解(complete remission)