【名词&注释】
慢性肾衰竭(chronic renal failure)、亚硝酸钠(sodium nitrite)、药物临床试验(clinical drug trial)、基本概念(basic concept)、知情同意书(informed consent form)、受试者权益、管理部门、批准文号(registered number of approval)、化脓性腹膜炎(purulent peritonitis)、医疗机构制剂许可证
[填空题]病历摘要:
处方：
克霉唑 20g
白凡士林 120g
硬脂酸单酰甘油 50g
硬脂酸 80g
聚山梨酯-80 30g
甘油 120g
羟苯乙酯 1g
蒸馏水 649ml
该软膏剂的属于 提示：依据《中国药典》 2005年版二部及制剂规范要求
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举一反三：
[多选题]在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有
A. 给予受试者足够的报酬
B. 伦理委员会
C. 为受试者买保险
D. 知情同意书
E. 签订临床试验协议
[多选题]氧化还原滴定法一般包括
A. 碘量法
B. 间接滴定法
C. 铈量法
D. 亚硝酸钠法
E. 直接滴定法
[多选题]腹膜透析适应证包括
A. 严重便秘
B. 急性与慢性肾衰竭
C. 急性中毒
D. 急性胰腺炎
E. 广泛性化脓性腹膜炎(purulent peritonitis)
[多选题]关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是
A. 需经省级药品监督管理部门批准
B. 委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号(registered number of approval)
C. 委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D. 受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E. 药品生产企业不得接受委托配制制剂
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