
【名词&注释】
管理办法、情节严重(gravity of the circumstances)、国家药品标准、构成犯罪(a crime)、异常情况(abnormal condition)、定期汇总表(periodic safety report)、停止使用(stopping usage)、停业整顿(stop doing business for internalrectifi
...)、第十五条、医疗机构制剂许可证
[多选题]混合的机制包括( )
A. 扩散混合
B. 搅拌混合
C. 对流混合
D. 剪切混合
E. 过筛混合
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举一反三:
[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》,对本事件的处理,正确的有
A. 应按劣药论处
B. 应按假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 质量监督管理部门责令其停止使用(stopping usage)
E. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
[多选题]药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库
A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
B. 包装内有异常响动或者液体渗漏
C. 标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
D. 药品已超过有效期
E. 其他异常情况的药品
[单选题]下列选项中,属于寒凝血瘀型痛经之证候的是( )
A. 经前小腹胀痛,经行不畅,色紫黯有块
B. 经行小腹刺痛拒按,瘀块排出后疼痛减轻
C. 经行小腹冷痛,得热则减,量少,色黯有块
D. 经行小腹绵绵作痛,量少,色淡质稀
E. 经期小腹灼痛拒按,痛连腰骶,经色紫红,质稠
[多选题]对于依从性的叙述正确的是
A. 在新药临床试验中不会涉及药物依从性问题
B. 依从性并不限于药物治疗,还包括对饮食、吸烟、运动及家庭生活等多方面指导的顺从
C. 患者如对药物治疗缺乏依从性则可能会导致药物治疗失败
D. 简化药物治疗方案可提高患者用药的依从性
E. 改进药品包装可提高患者用药的依从性
[多选题]药物信息必备的图书科目有
A. 药剂学(调剂、制剂、管理)
B. 一般药物学,新药介绍手册
C. 药政法规
D. 诊断学
E. 药典、标准
[单选题]下列病证中,一般不见腻苔的是( )
A. 湿热
B. 痰饮
C. 寒湿
D. 水湿
E. 津伤
[单选题]劳神过度,临床多见症状是( )
A. 腰酸腿软,精神萎靡
B. 气少力衰,神疲消瘦
C. 心悸、失眠、纳呆、腹胀、便溏
D. 动则心悸,气喘汗出
E. 以上均非
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