【导读】
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1. [单选题]根据GCP(药物临床试验质量管理规范)的规定,药品临床再评价阶段为 ( )。
A. 工期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅱ期~Ⅲ期临床试验
2. [单选题]药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号 根据《药品说明书和标签管理规定》
3. [单选题]苯二氮(艹卓)类药物的催眠作用机制是
A. 与GABA受体亚单位结合
B. 增强GABA能神经传递和突触抑制
C. 与β亚单位苯二氮(艹卓)受体结合
D. 促进GABA的释放
E. 减慢GABA的降解
4. [多选题]栓剂的一般质量要求( )。
A. 药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑
B. 塞入腔道后应无刺激性,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐步释放出药物,产生局部或全身作用
C. 脂溶性栓剂的熔点最好是70℃
D. 应有适宜的硬度,以免在包装、贮藏或用时变形
E. 栓剂应绝对无菌