【名词&注释】
研究方案(research program)、临床试验(clinical trial)、医疗机构(medical institutions)、受试者、操作规程(operating rules)、临床研究进展(clinical research progress)、不合格品(reject)、履行职责(acquittal)、国家药品监督管理局、赤小豆汤
[多选题]常用治水火烫伤的药物是
A. 地榆
B. 白芷
C. 白及
D. 白蔹
E. 侧柏叶
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举一反三：
[多选题]国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况
A. 未按照规定时限报告严重不良事件的
B. 未及时、如实报送临床研究进展报告的
C. 不能有效保证受试者安全的
D. 有证据证明临床试验用药无效的
E. 伦理委员会未履行职责(acquittal)的
[多选题]以下哪些为太阳伤寒证的必见之症（ ）
A. 体痛
B. 发热
C. 恶寒
D. 喘息
E. 呕逆
[多选题]医疗机构质量管理组织的职责有
A. 制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D. 审核不合格品(reject)的处理程序及监督实施
E. 负责制剂全过程的质量管理
[单选题]煎麻黄连翘赤小豆汤用
A. 清水
B. 甘澜水
C. 清浆水
D. 潦水
E. 白饮
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