《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

【名词&注释】

规章制度、医疗卫生(medical)、医务人员(medical staff)、医疗机构(medical institutions)、采购供应(purchasing and supplying)、贯彻执行、治疗学委员会、证明文件(documentary evidence)、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、定期汇总表(periodic safety report)

[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

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举一反三：

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

A. 确定本医疗机构的用药目录和处方集
B. 执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C. 统一采购供应本医疗机构临床使用的药品
D. 组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性
E. 指导本医疗机构临床各科室合理用药

[多选题]引起药物不良反应发生的机制有

A. 药物的药理作用
B. 药物的生物转化
C. 靶器官敏感性的变化
D. 药物的吸收
E. 药物的治疗作用

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