药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治

【名词&注释】

临床试验(clinical trial)、分类管理(classified management)、管理办法、生产过程(production process)、国家药品监督管理局、投入市场(launch on the market)、非处方药说明书、管理部门、批准文号(registered number of approval)、符合规定(conforming to prescribed)

[填空题]药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健品是用来保健和辅助治疗的，两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品，有的却是保健品。应该如何区分呢？第一，药品的生产及其配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察，经过有关部门鉴定批准后，方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二，生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产，空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求，达到GMP标准。第三，药品具有严格的适应证，治疗疾病有一定疗效；而作为食品的保健品，则没有治疗作用，不需要经过临床验证。

撤销批准文号^{(registered number of approval)}的药品处理方法是

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举一反三：

[单选题]应用极化液可防治心肌梗死并发心律失常，其中胰岛素的主要作用是

A. 纠正低血钾
B. 促进钾离子进入细胞内
C. 改善心肌细胞代谢
D. 改善心肌细胞的离子转运
E. 促进离子进入细胞外

[单选题]根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，不正确的是

A. 医疗机构不能推荐使用非处方药
B. 非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
C. 非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准
D. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E. 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

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